全球品牌秘特®

出口到美国的二级 (Class ll) 医疗器械上市前必须经过美国FDA的批准。
秘特®属于美国FDA二级医疗器械, 因此已在510(k)注册, 获得美国FDA许可。
此外, 秘特®是一个获得CE认证的全球品牌, 目前已在5个国家获得"面部组织固定专用线" 的许可, 并在10个国家获得专利。
美国FDA 510(k)认证许可
欧洲CE认证许可
巴西, 印度尼西亚, 哈萨克斯坦, 巴拿马和南非的"秘特®(面部埋植线)"许可
10余个国家的专利申请

获得中国食品药品监督管理局的"面部埋植线"许可

秘特®(面部埋植线)是一种面部组织固定专用线, 是中国食品药品监督管理局认证的三类医疗器械。
缝合线不能用于改善皱纹等目的, 只有被批准为"面部埋植线"的产品才能用于美容目的。
秘特®(面部埋植线)的面部提拉效果已经过临床验证, 并多次发表重要学术论文。
秘特®(面部埋植线)使用目的一种通过提拉和固定皮肤组织的可吸收线, 可以改善皱纹。
只有获得"面部埋植线"许可的产品才能用于美容目的。